怎样区分一类二类三类医疗器械
时间：2026-01-25 14:00:08来源：根据国家药监局规定，医疗器械按风险程度分为三类。以下为简要区分方式：
| 分类 | 风险程度 | 管理方式 | 举例 |
| 一类 | 低风险 | 备案管理 | 医用纱布、体温计 |
| 二类 | 中等风险 | 注册管理 | 血压计、血糖仪 |
| 三类 | 高风险 | 审批管理 | 心脏起搏器、人工关节 |
一类医疗器械风险最低，仅需备案即可上市；二类需注册审批；三类则需严格审查，确保安全有效。实际使用中，可通过产品说明书或包装上的分类标识确认。
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